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日照食品生產(chǎn)許可證、日照食品經(jīng)營許可證、日照藥品經(jīng)營許可證

2018/12/4 9:52:52??????|
127 食品生產(chǎn)許可 縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門     1.《食品安全法》（2009年2月通過，2015年4月修訂）第三十五條：“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由?！?br />     2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2015年8月國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）第七條第二款：“保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)?！钡诙龡l：“食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標注食品添加劑?！?br />     3.《山東省人民政府關(guān)于2013年第三批取消下放行政審批項目和承接國務(wù)院下放行政審批項目的通知》（2014年12月魯政字〔2013〕256號）將“食品生產(chǎn)許可”逐步下放至設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門。 含保健食品和食品添加劑
128 食品經(jīng)營許可 設(shè)區(qū)市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門     1.《食品安全法》（2009年2月通過，2015年4月修訂）第二條：“在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)遵守本法：(一)……食品銷售和餐飲服務(wù)(以下稱食品經(jīng)營)；”第三十五條：“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由?！?br />     2.《食品經(jīng)營許可管理辦法》（2015年8月國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號）第十條：“申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目分類提出。食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂?！?br />     3.《山東省人民政府關(guān)于取消和下放行政審批事項的決定》（2013年7月省政府令第264號）將“餐飲服務(wù)許可”下放至設(shè)區(qū)的市、縣級食品藥品監(jiān)管部門。
129 化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā) 省食品藥品監(jiān)管局     《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月國務(wù)院批準，1989年11月衛(wèi)生部令第3號）第五條：“對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)……”
130 藥品生產(chǎn)許可 省食品藥品監(jiān)管局     1.《藥品管理法》（1984年9月通過，2001年2月修訂）第七條：“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，…《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證?！?br />     2.《藥品管理法實施條例》（2002年8月國務(wù)院令第360號）第三條：“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》：……（二）申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。”第四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記；未經(jīng)批準，不得變更許可事項……?！钡诎藯l：“……《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》?！?br />     3.第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修改通過，改為后置審批。
131 藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)核準 省食品藥品監(jiān)管局     1.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》（2000年9月國務(wù)院令第292號）第五條：“從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意?！?br />     2.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2004年7月國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第9號）第二條 ：“在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，適用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動。”第六條 ：“各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。”第十七條：“《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。”第二十條：“省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定?！?
132 藥品經(jīng)營許可 縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門     1.《藥品管理法》（1984年通過，2001年2月修訂）第十四條：“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品?！端幤方?jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證……”
    2.《藥品管理法實施條例》（2002年9月國務(wù)院令第360號）第十一條：“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊?！钡谑l：“開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。”第十六條：“藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)?！钡谑邨l：“《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》?！?br />     3.第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修改通過，改為后置審批。
133 互聯(lián)網(wǎng)藥品（含醫(yī)療器械）交易服務(wù)核準 省食品藥品監(jiān)管局     1.《藥品管理法實施條例》(2002年9月國務(wù)院令第360號）第十九條：“通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。”
    2.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月國務(wù)院令第412號）第354項：“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批”實施機關(guān)為國家食品藥品監(jiān)管局、省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門。
    3.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號）第四條：“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。”第十四條：“省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人。”第二十三條：“提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》，并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。”第二十五條：“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書?！?nbsp;